經過廿載的不懈努力,港大醫學院研究團隊成功轉化香港研發成果為臨床應用,將藥用口服砒霜納入APL患者的治療方案。過往廣泛的臨床研究結果顯示,藥用口服砒霜具有高效性和安全性,APL 患者的整體存活率超過97%,能顯著減輕副作用和治療負擔。
港大醫學院研究團隊成功研發的三氧化二砷(俗稱砒霜)口服藥劑(藥用口服砒霜或ARSENOL®),可用於治療一種死亡率高的血癌 ── 急性早幼粒細胞白血病(APL)。藥用口服砒霜的發明和應用是香港醫學史上的重要里程碑,意義深遠。這不僅是香港首款自主發明和製造的處方藥,也是首個獲得美國、歐洲和日本專利的藥物。研究團隊目前正在香港測試一種全口服治療方案(簡稱AAA),由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成,並根據不同APL患者的風險進行調整。
作為將藥用口服砒霜推向國際醫療舞台的第一步,該藥已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定(孤兒藥/ODD),亦同時取得美國FDA新藥臨床研究資格認定(IND)。這是首款由香港研發的抗癌處方藥物,獲得重要的FDA和EMA認證,對進行針對藥用口服砒霜的全球性研究至關重要。
Text:Fion
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