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風濕病生物製劑出現抗藥性　專家倡免疫藥理監察

Chanel Chan
編輯: Chanel Chan
日期: 2013-11-21
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香港常見的風濕科疾病包括類風濕性關節炎、強直性脊椎炎及銀屑病關節炎，患者總共約6萬人。大約於10年前，「生物製劑」（Biologics）面世，讓風濕科疾病的治療出現突破，不少過往難以控制的個案也得到改善。

上圖：類風濕關節炎患者林女士

Text/Chanel

然而一項最新研究發現，部份常用的生物製劑呈現抗藥性，即使持續用藥，療效也不明顯。香港醫院藥劑師學會建議，若發現風濕科患者的治療進度停滯，應進行抗藥性檢查，並考慮轉用較少抗藥性的藥物，以確保有效用藥。

上圖左：風濕科專科莫志超醫生，中：香港醫院藥劑師學會會長崔俊明藥劑師



風濕科專科莫志超醫生表示，風濕科疾病的患者免疫系統失調，會自行攻擊身體不同組織。以類風濕關節炎為例，免疫系統錯誤地攻擊關節滑膜，引致發炎，侵襲關節，引致疼痛腫脹，甚至破壞其活動功能及引致變形。

至於強直性脊椎炎，免疫系統會襲擊患者的脊椎及骶髂關節，經過多次發炎後，骨骼會融合，令關節位無法活動，腰部亦不能再靈活轉動；而銀屑病關節炎則會令患者的皮膚及關節同受攻擊。

生物製劑有效抑制發炎因子

過往，治療風濕科疾病時，醫生一般處方止痛藥物、類固醇、甲氨蝶呤（Methotrexate）、改善病情抗風濕藥，主要目的是減輕病徵，直至約10年前，醫學界研製出生物製劑，才能針對性地抑制導致發炎的細胞激素。透過生物技術，可找出與疾病相關且重要的份子或蛋白質，繼而製造只針對身體某一細胞因子或蛋白質的生物製劑，選擇性地抑制身體失調的免疫力。如「抗腫瘤壞死因子生物製劑」（anti-TNF Biologics）便是目前最常用的生物製劑。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明藥劑師表示，近年外國不少研究發現，部份生物製劑原來會出現抗藥性，患者採用一段時間後，便會出現抗體，即使繼續用藥，效用也不彰。因此，香港早前亦進行相關研究，以正採用生物製劑的類風濕關節炎、強直性脊椎炎及銀屑病關節炎的患者為對象，發現香港患者同樣出現了抗藥問題。

負責此項研究的莫志超醫生於2011年12月至2012年2月期間，為58名採用了常用抗腫瘤壞死因子生物製劑不多於24個月的病人驗血，分析當中的抗體水平，發現3款常用的藥物當中，「英夫利昔單抗」（Infliximab）的抗藥性水平高達50%，而「阿達木單抗」（Adalimumab）亦逾三成，只有「依那西普」（Etanercept）完全沒有抗藥性。綜合外國及香港研究，相信以下情況，病人有較大機會對生物製劑呈現抗藥性：

  1. 若藥物結構本身含有老鼠（非人類）抗原如「英夫利昔單抗」（Infliximab），出現抗藥性機會較高。
  2. 系統性紅斑狼瘡症患者較易出現抗體；類風濕關節炎患者，若病情屬嚴重階段亦較易出現抗體。
  3. 若曾間斷用藥，出現抗藥性機會較高。
  4. 若同時服用改善病情藥物或其他抑壓免疫系統藥物，出現抗藥性機會較低。
  5. 患者先天性較易對藥物產生抗體。

崔俊明藥劑師解釋道，有些病人使用「英夫利昔單抗」及「阿達木單抗」後，身體製造「抗藥抗體」，令藥物被清除或藥效被中和，令治療失敗，「生物製劑類藥物由蛋白質組成，是分子較大的身體外來物，均有可能引致身體免疫反應，繼而令身體製造針對該生物製劑的『中和抗體』，減低藥物在身體內的藥量、或影響藥物的療效。」

因此，香港醫院藥劑師學會建議，若患者對生物製劑治療沒有反應，可能出現抗藥抗體，應轉用其他免疫原性較低的生物製劑，如「依那西普」。「在醫藥界，癌症治療已經趨向個人化，隨著今次研究的出現，風濕病科也應走向個人化。生物製劑一般比較昂貴，未來可考慮為病人進行免疫藥理監察，選擇最有效的藥物，才能提供有效、合乎成本效益的治療。」

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